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天津市环湖医院药物临床试验机构简介

  2012年经国家药品监督管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药物临床试验。医院药物临床试验机构办公室是我院药物临床试验职能管理部门,在机构负责人孙志明的领导下,负责我院药物临床试验管理工作。

  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践,已建立了完善的管理制度和高效的工作流程,初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,形成了临床科室承担试验任务,机构办提供服务、监管、协调等职能,医院伦理委员会行使监督和审查,“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。自本机构批准成立以来,已先后承接国内外药物临床实验项目36项,完成24项,在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

机构办公室主任 吴剑涓 电话022-59065815 传真022-59065815

临床试验项目工作流程



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